并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。РCompany LogoР《病历书写规范》第十条对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字;为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。?因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。РCompany LogoРCompany LogoР医疗机构的概念和分类?Definitions and ClassificationsР1、医疗机构的概念? (Medical Institution) ? 依法设立的、以救死扶伤,防病治病,为公民的健康服务为宗旨,? 从事疾病的诊断、治疗活动的卫生服务机构。РMedical InstitutionsРCompany LogoРCompany LogoР法制建设?The Legal System ConstructionР1994年Р《医疗机构管理条例实施细则》Р1994年Р《医疗机构基本标准(试行)》Р1994年Р《医疗机构诊疗科目名录》Р2009年Р《医院工作制度与人员岗位职责》Р卫生部制定РCompany LogoРCompany LogoР医疗机构管理条例Р一、医疗机构设置规划? ※二、医疗机构设置程序及条件? 三、医疗机构登记与校验? ※四、医疗机构执业? * 五、监督及处罚