取的成分一般用于评价其潜在的应用前景等。?(2)小试或中试规模指生物产品工艺开发中小量试验和中间试验生产时的分离纯化工作,以摸索和优化工艺条件为目的。试生产的产品常用于工艺评价、药效评审、活性试验。?(3)常规生产规模生物产品常规生产所涉及的分离纯化工作,所生产的产品用于市场销售和实际应用。Р2、生物分离前的准备工作?(1)软件条件的准备?①、生产文件的准备?②、生产人员的培训?(2)硬件条件的准备?①、生产设施、仪器设备与器皿等?②、工艺处理液的准备Р3、一般工艺流程Р二、生物分离过程的特点Р1、环境复杂,分离难度大,常无固定操作方法可循。?2、含量低,工艺复杂,不易获得高收率,分离成本高。?3、稳定性差,操作要求严格,分离进程必须保护化合物的生理活性。?4、目标产物最终的质量要求较高。?5、终极产品纯度的均一性与化学分离上的纯度的概念并不完全相同。? 6、基因工程产品,要注意生物安全问题,防止菌体扩散,一般要求在密封环境下操作。Р三、生物分离技术和原理Р物质分离的本质是:有效识别混合物中不同溶质间的物理、化学和生物学性质的差别,利用能够识别这些差别的分离介质和(或)扩大这些差别的分离设备实现溶质间的分离或目标组分的纯化。Р性质不同的溶质在分离操作中具有不同的传质速率和(或)平衡状态,从而可实现彼此分离。这些性质包括以下几个方面:Р1、物理性质?力学性质:溶质密度、尺寸和形状。如:离心分离和膜分离(筛分)。?热力学性质:溶质的溶解度(液固相平衡)、挥发度(气液相平衡)、表面活性及相间分配平衡行为等性质。利用这些性质的分离方法最多,如:蒸馏、蒸发、吸收、萃取、结晶(沉淀)、泡沫分离、吸附和离子交换(色谱)等。?传质性质:包括黏度、分子扩散系数和热扩散现象等,目前直接应用较少。?电磁性质:溶质的荷电特性、电荷分布、等电点和磁性等。如:电泳、电色谱、电渗析、离子交换、磁性分离等
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