我国生产使用的有6个,二类精神药品我国生产使用的有33个.Р二类精神药品概念和品种Р二类精神药品进、存、销管理Р二类精神药品供货单位的合法性审核?*药品生产(经营)许可证*二类精神药品范围?*GMP(GSP)证书?*工商营业执照?*税务登记证、组织机构代码证?*供货单位质量保证体系调查表?*质量保证协议?*业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件Р二类精神药品进、存、销管理Р购进应有合法票据,票、帐、货相符Р二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。Р第二类精神药品进、存、销管理Р二类精神药品的验收?★二类精神药品必须验证专有标识。Р精Р神Р药Р品Р二类精神药品进、存、销管理Р二类精神药品验收,在二类精神药品专库中的待验区进行,双人验收,验收程序按照普通药品验收规定进行,应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。?索取和留存供货方的销售出库单和发票,并保存超过药品有效期后5年。Р二类精神药品进、存、销管理Р验收进口二类精神药品,必须审核留存其《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》复印件外,还要检查留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制剂、肽类激素;?验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,验收员双人签名,并按规定保存至药品有效期后5年。?二类精神药品的保管:双人双锁管理。Р蛋白同化、肽类激素制剂的管理Р品种介绍:2010年发布的《兴奋剂目录》中蛋白同化制剂有75种,肽类激素有7种,主要是一些性激素、生长素、促红素和胰岛素等。Р蛋白同化、肽类激素制剂的管理Р经营资格:要经省级药监局检查批准,具备蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业才可经营;除了胰岛素外,药品零售企业不能经营蛋白同化制剂、肽类激素。?购进、销售管理:指定专人采购,专人开票销售,审核购销单位有无蛋白同化制剂、肽类激素的经营资格和销售、采购人员的授权委托书。
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