、主治、用法、用量的物质. 42) 麻醉药品: 是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。 3) 精神药品: 系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为:一类精神药品和二类精神药品 54) 毒性药品: 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材: 一般是指未经加工的中药原料药。 6 6)中药: 是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7) 中药饮片: 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 7毒性中药管理的品种有 27 种?按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 82、其它商品的概念: (1)医疗器械的定义医疗器械是指: 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的: 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是 4年。 9例如: 一次性输液器(一次性无菌用品) 国食药监械(准)字2006 第3661059 号手术台、手术刀、注射器、输液管等; 也就是说,判断是否是医疗器械一是依据其预期目的或者说是干什么用的, 二是依据产品的作用机理。 10医疗器械的分类管理: ?第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; ?第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械; ?第三类:植入人体,用以支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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