.1 环境、装置满足检验要求;检验方法必须有效。?5.1.2 检验人员经培训合格,方可上岗。?5.1.3 确保检验活动有序进行:? 组织制定《质量管理制度》、《检验管理制度》、《样品管理指导书》,对质管部、检验室和检验员职责、检验室卫生标准、检验仪器设备、化验药品管理、检验记录、检验计划、留样等方面的管理作出规定。Р5.2 检验实施Р5.2.1 原材料检验? 原材料检验由仓库和罐区通知质管部原材料检验员依据《原材料检验指导书》进行取样、检验,填写《检验原始记录》和《分析报告单》,作出合格与否的结论,并报送到生产技术部、经营部、仓库、罐区等部门。? ? 进厂包装袋由仓库保管员通知质管部依据《包装物验收管理办法》进行验收。当使用部门(车间)对产品质量提出异议时,由质管部通知经营部协调处理。Р5.2.2中间产品的检验Р 中间产品由质管部中控检验员按《中间检验指导书》实施中间检验,检验结果报送到相关车间。Р 未经检验或检验不合格的中间产品,不得进入下一道工序使用。Р5.2.3最终检验Р 质管部成品检验人员依据《最终产品检验指导书》和相关标准,对产品实施检验,做好《检验原始记录》,出据《分析报告单》,做出合格或不合格的结论。? ?《分析报告单》分别报送生产技术部、仓库、相关生产车间等。Р5.3 检验证据的管理?5.3.1检验证据是产品监视和测量的记录,包括《检验原始记录》、《分析报告单》等。记录的管理按《文件/记录控制程序》执行,检验人员在检验过程中,应如实的填写检验原始记录,检验结束后出具分析报告单,具体执行《检验管理制度》。?5.3.2质管部对检验样品按《样品管理指导书》进行管理,质管部负责提供顾客需要的样品。Р5.4 不合格品的处理按《不符合控制程序》实施。Р5.5 质管部每一年应对产品监视和测量的有效性进行一次评审,形成《产品监视和测量有效性评价报告》,识别和改进存在的问题。
全文预览
