要求。一个 LC-MS/MS 的 QA 计РР划应包括程序每天、每周和定期维护。为确保最优 LC-MS/MS 方法和最佳仪器性Р能的特别考虑包括监测柱注射数、真空和 LC 压力。所有临床分析,PT 试验和每 6РР个月验证线性、准确性和仪器相关性(若实验室使用一台以上同样方法的仪器)不仅РР必需,且对于提供优质结果则是关键的。 РРР 此外实验室还有用于 LC-MS/MS 方法的耗材(样品制备试剂、流动相,分析РР柱,校准标准,QC 材料,IS),以及通常必须手工准备的试剂。CLSI C62-A 规定РР所有的新批号必须与当前使用批号和检测批比较(在未设定质控点前)。同一患者РР的样本应与这两个批号都进行评估,以确保结果的一致。 РРР 结 论 РРР 最令人沮丧的是,当一个测定方法没有达到规格和实验室不能够在没有大量故РР障排除或仪器服务的情况下报告结果。一个智慧设计的 QA 计划显著减少了仪器故РР障和停工。可能并非每个实验室中的每个方法都符合特定的共识性 QA 指导原则;РР然而,这并不否认这些参数仍有必要进行监测的事实。将来使用 QA 元数据РР(metadata)调查临床 LC-MS/MS 法实际性能的研究应该向实验室提供更多界定 РР“高性能方法”(我们都应为此努力)的指导原则。 РРР 作者: Kara L. Lynch, PhD 加利福尼亚大学临床化学和毒理学实验室临床助教和部门助Р 理。Р 原载: Clinical Laboratory News,2017.5