癌保留Р术后如何防止或减少肿瘤复发一直困扰着患者和泌尿外科医生。 Р本品临床试验结果显示,大多数膀胱癌患者可以耐受受试药物的副反应,如发热、血尿、尿Р痛和尿频等,观察未发现肝肾功能损害、菌血症及结核性肉芽等强毒副反应。但本品对膀胱Р原位癌治疗的长期疗效和安全性尚待规范的临床研究确证。 Р【药理毒理】 Р本品膀胱内给药时,促进局部急性炎症和伴随着膀胱上皮和膀胱固有层中组织细胞和白细胞Р浸润的亚急性肉芽肿反应。局部炎症反应与浅表膀胱癌病变的消除或减少有关。本品的抗肿Р瘤效果可能是 T 淋巴细胞依赖性的,但确切机制尚不清楚。 Р豚鼠连续 3 个月经膀胱灌注卡介苗 12mg/Kg/3d、36mg/Kg/3d,动物膀胱出现炎症反应,肾Р功能轻度损害,肾上腺系数增大。组织病理学检查发现动物膀胱黏膜组织淋巴细胞和巨噬细Р胞浸润。 Р【药代动力学】 Р文献报道卡介菌由局部淋巴管进入机体后,在淋巴结内繁殖、增生,随血流进入肝、脾脏器,Р刺激肝、脾肿大,在此继续繁殖并储存,激活各类免疫细胞和补体体系形成非特异性免疫反Р应。此后,体内细菌又由多而少,终被清除。从而增强了机体免疫功能,脏器逐渐恢复正常,Р不引起任何损害。膀胱灌注时,卡介菌粘附于膀胱壁,局部出现水肿和充血;呈急性炎症变Р化;但逐渐自愈,细菌可随之进入血液,形成如上的免疫反应过程。Р【贮藏】 Р于 2~8℃避光保存和运输。 Р【包装】 Р安瓿,2 瓶/盒。 Р【有效期】 Р12 个月。 Р【执行标准】 Р治疗用卡介苗制造及检定规程 YBS00562012 Р【批准文号】 Р国药准字 S20123007 Р【生产企业】 Р企业名称:成都生物制品研究所有限责任公司 Р生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段 379 号 Р邮政编码:610023 Р电话号码:(028)84418050 Р传真号码:(028)84418201 Р网址:
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