计和开发输出应规定对于保证安全和正确提供所必须的产品和服务特性。 13. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑: () A 后续产品和服务提供的要求; B 顾客和重要相关方期望的控制水平; C 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求; D 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 14.GB/T19001:2015idt ISO9001:201 5标准 8.3 产品和服务的设计和开发条款中规定了“需要保留形成文件的信息:() A 、设计和开发输入; B 、设计和开发控制; C 、设计和开发输出; D 、设计和开发更改。 15. 变更的策划应当考虑哪些事项( ) A 、能扩大或能发生的结果 B 、资源可用性 C 、责任再分配 D 、变更的目的和潜在的后果 10 16. 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保: A 、需要文件的场所能获得适用的文件 B 、文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。 C 、应当有受控章 D 、必须形成文件目录 17. 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: () A、质量目标的实现程度; B、监视和测量结果; C、不合格以及纠正措施; D、应对风险的机遇所采取措施的有效性 18. 当确定拟向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:() A 、任何适用的法律法规要求; B 、组织所认为的必要的要求。 C 、组织可以满足其所声称的产品和服务的要求; D 、其它相关方的要求 19. 为确定产品交付后的活动的实施程度,组织应考虑:() A、法律法规 B、产品和服务的性质、用途和预期寿命; C、顾客反馈; D、与产品和服务性质相关的潜在不期望的后果; 20. 防护可包括( ) A、标识; B、搬运; C、污染控制; D、传送或运输三、论述题(每题 2 分,共 10分) 1. 标准对应对风险和机会的措施提出了哪些要求?
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