2020版药物临床试验质量管理规范

是其医疗待遇与权益会受到影响。\rA.对\rB.错\r40.申办者应当向各中心提供相同的试验方案。但是各中心可以遵守不同的临床\r和实验室数据评价标准和病例报告表的填写指导说明。\rA.对\rB.错\r41.各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数\r据。\rA.对\rB.错\r42.投票或者提出审查意见的伦理委员会委员应当独立于被审查临床试验项目。\rA.对\rB.错\r43.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与\r.\rs...\r.....\r..\r投票。\rA.对\rB.错\r44.在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临\r床医生。\rA.对\rB.错\r45.受试者可以无理由退出临床试验。研究者应尊重受试者个人权利并禁止了解\r其退出理由。\rA.对\rB.错\r46.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者\r可以修改或者偏离试验方案,不用向伦理委员会、申办者报告。\rA.对\rB.错\r47.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。\rA.对\rB.错\r48.在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药\r品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的\r过程和数据。\rA.对\rB.错\r49.研究者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相\r应的补偿。\rA.对\rB.错\r50.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测\r费用。\rA.对\r.\rs...\r.....\r..\rB.错\r答案:\rDBCAADCBCD\rDCBAABABAA\rCDABABDCDC\rDCACDDABBB\rBABABBAABA\r.\rs...