统专业知识培训试卷参考答案一、填空题经营各环节;质量管理;电子监管质量控制;内嵌;自动识别;控制操作规程;管理制度用户名;密码;手工编辑;菜单选择安全;可靠;日;安全供货单位;经营品种;提示;预警;自动锁定数据库;自动识别;审核;经营方式;经营范围锁定;自动;解除锁定;不合格品;处理过程;处理结果原记录信息管理类别;储存特性;自动生成11自动跟踪;控制;预警;自动锁定在途时间;运输时限;警告;运输采购;相关信息二、简答题(共53分)1、答:系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:有支持系统正常运行的服务器;药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备;有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;(4)批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(5)有符合GSP及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。2、答:(1)系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;系统数据库管理和数据备份;负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统;负责系统程序的运行及维护管理;负责系统网络以及数据的安全管理;保证系统日志的完整性;建立系统硬件和软件管理档案。3、答:(1)负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定;对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改;(六)对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。4、答:(1)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录;对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录;退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作;(4)系统不支持对原始销售数据的任何更改
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