卫生院超说明书用药培训试题姓名科室分数一、填空题(每空4分)1、药品明书用药是提供的,经国家药品监督管理部门批准省的包含药品、等重要科学数据、结论和信息。2、是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据。3药品说明书的基本信息包括:、、、、、、、、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、储藏、包装、有效期批准文号、生产企业等基本信息。4、说明书中必看的信息是:、、、。5、药品未注册用法的的具体含义包括:、、、等与说明书不同的用法。6、临床医生因医疗创新却需要超药品说明书用药时应提供,并经药事委员会同意,报医政科备案,与患者签署。二简答题(12分)超说明书用药应该具备的条件?答案填空题1、药品生产企业药品安全性有效性2、药品说明书3,药品名称规格成份性状不良反应适应症禁忌注意事项4、成份适用证不良反应相互作用5、给药剂量适用人群适用证给药途径6、权威的文献报道超说明书用药知情同意书二简答在影响患者生活质量或危机生命的情况下,无其他合理的治疗方案或可替药品必须有充分的临床实践,和相关文献研究报道。用药目的必须是仅仅为了患者利益经过医院相关部门的批准保护患者的知情权。