保湿作用,尤其是包敷了保湿物质如透明质酸、聚葡糖苷等的脂质体是更优秀的保湿性物质5.缓释制剂缓释制剂(SRP):是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更佳的治疗效果的制剂,但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响。《中国药典》规定,缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放,与其他相应的普通制剂相比,每24h用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。简答题:1.请阐述影响药物制剂化学稳定性的非处方因素有哪些?答:影响药物制剂稳定性的处方因素有:pH的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。2.片剂制备过程中易出现的问题有哪些?答:(1)松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。(2)粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。(3)裂片:产生的原因有:物料细分太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性变形;压片机压力不均,转速过快等。(4)片重差异超限:产生原因有颗粒流动性不好,颗粒大小相差悬殊或细粉过多;冲头与模孔吻合性不好等。(5)引湿受潮(使崩解迟缓):主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量,以及压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差,水分渗入速度慢。(6)溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。(7)药物含量不均匀:所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均。医学|教育网整理可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。3.对于灭菌制剂与无菌制剂,一般的质量要求都有哪些?答:①无菌;②无热原;③见异物和不溶性微粒,应符合药典规定;④安全性高;⑤渗透压应和血浆的渗透压相或接近;⑥pH应和血液或组织的pH相或相近;⑦稳定;⑧其降压物质需符合规定。
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