之间的差异均应在±%以内。开卷性能取100mm3100mm试样四片,将试样粘合层与保护层叠合,置于一块大小适宜的平板上,依次在试样上放置20mm320mm的小平板与砝码,于40℃烘箱中,保温2h后,取出,观察,粘合层面与保护层面不得粘合。破裂强度取40mm340mm试样三片,分置破裂强度仪上,测定,均不得低于9kKPa。荧光物质取100mm3100mm试样五片,分别置于紫外灯下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。挥发物取100mm3100mm试样二片,精密称定,130℃干燥20min后, 置于干燥器中,放置30min,再精密称定,干燥前后试样质量之差不得过4mg。溶出物试验取本品内表面积300cm2,切成的小片,水洗,室温干燥后,置于500ml的锥形瓶中,加水200ml,以适当的方法封口后,置高压蒸汽灭菌器内,℃维持30min,放冷至室温,作为供试液;另取水同法操作,作为空白液,进行以下试验: 易氧化物精密量取水浸液20ml,精密加入高锰酸钾液20ml与稀硫酸1ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液,继续滴定至无色,另取水空白液同法操作,二者消耗滴定液之差不得过。重金属照重金属检查法测定,应符合规定。微生物限度取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液,稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶中。全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试液。取提取液,照微生物限度法测定。需氧菌数不得过100cfu/10cm2,霉菌、酵母菌不得过10cfu/10cm2,大肠埃希菌不得检出。
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