结果应符合规定。Р 4.6 类别药用辅料,用于胶囊剂的制备。Р 4.7 贮藏密封,在阴凉干燥处保存。Р 12Р 目的:制定标签检验操作规程,规范标签的质量检查。范围:适用于标签的质量检查。Р 责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。内容:Р 1、检验用具:尺子、剪刀、分析天平、游标卡尺 2、取样方法:按包装材料通用取样规程取样。 3、操作方法Р 3.1性状:其肉眼观看表面,无污迹、字迹清晰、分色均匀、色泽与标准样一致.无花斑花点。Р 3.2材质:为不干胶白底玻璃卡纸,用剪刀剪取一定面积天平称重计算,纸密度不低于80K,撕下保护层,手摸粘贴层有较强的粘性。Р 3.3规格:用尺子、游标卡尺尺量:70mm×27mm 4、检查Р 4.1逐条核对印刷内容:品名、产品批号、产品标准、生产日期、产地、装量、规格、等级、生产企业.Р 贮藏等内容与标准内容一致,应符合规定要求。 5、分析结果判定Р 13Р 5.1全部项目检验合格,为合格品。Р 5.2单项项目检验不合格,须要复检,复检不合格示为不合格品。Р 14Р 说明书Р 目的:制定说明书检验操作规程,规范标签的质量检查。范围:适用于说明书的质量检查。Р 责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。内容:Р 1、检验用具:尺子、剪刀、分析天平、游标卡尺 2、取样方法:按包装材料通用取样规程取样。 3、操作方法Р 3.1性状:其肉眼观看表面,无污迹、字迹清晰、分色均匀、色泽与标准样一致.无花斑花点。Р 3.2规格:用尺子、游标卡尺尺量:140mm×85mm 4、检查Р 4.1逐条核对印刷内容:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏,单位名称等内容字迹清晰,符合规定要求。Р 5、分析结果判定Р 5.1全部项目检验合格,为合格品。Р 5.2单项项目检验不合格,须要复检,复检不合格示为不合格品。Р 15
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