指定使用HPV检测产品。扩增控制和杂交控制的双重质控技术。Р2. 中山大学达安基因股份有限公司Р核酸诊断试剂是达安基因的主要产品,占营业收入的50%左右,市场份额在60%。达安基因具备荧光探针和核心酶体系自给的核心竞争优势。参股公司安必平主要提供以宫颈癌检查为主的病理诊断产品Р,提出“HPV DNA+液基细胞”一站式解决方案,在“两癌筛查”大背景下取得了快速增长,2010年贡献净利润约446万。Р3. 凯杰生物工程(深圳)有限公司(QINGEN)Р目前唯一经美国食品和药品监督管理局(FDA)、欧洲CE和中国食品药品监督管理局(SFDA)共同认证的检测技术,传统金标准。Р4.港龙生物技术(深圳)有限公司Р采用基因芯片法,是市场中检测分型种类最多的试剂盒,26种,包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73。РHPV临床应用情况Р三级医院一般均已开展人乳头瘤病毒(HPV)检测,主要在检验科、病理科、妇产科进行,以北京地区医院为例:Р中国医学科学院肿瘤医院,检验科Р北京军区总医院,病理科Р北京大学第一医院,妇产科宫颈病变诊治中心Р物价参考Р医院名称Р科室Р价格Р北京协和医院Р体检中心Р350元Р成都中医药大学附属医院Р检验科Р300元Р陕西省肿瘤医院Р中心实验室Р380元/例/次Р前期了解港龙生物技术公司试剂盒出厂价为40元(PCR法)、60元(芯片法)。Р据凯普生物客服人员透露,HPV在北京可以进医保,收费价为250元。Р其他HPV厂家及技术Р华大基因,PCR-PEX-MS分型检测,飞行时间质谱法;Р罗氏cobas 4800,采用全自动样品制备与实时聚合酶链反应(PCR)、扩增和检测技术。已获得美国FDA、欧盟CE及中国SFDA认证。(暂未在SFDA网站中查到)
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