程、输出及其适用性所需的形成文件的信息Рk) 将开发转化为产品和服务提供所需的活动Р8.5.2 开发控制Р对开发过程的控制应确保:Рa) 开发活动要完成的结果得到明确规定Рb) 开发输入应充分规定,避免模棱两可、冲突、不清楚;Рc) 开发输出的形式应便于后续产品生产和服务提供,以及相关监视和测量;Рd) 在进入下一步工作前,开发过程中提出的问题得到解决或管理,或者将其优先处理;Рe) 策划的开发过程得到实施,开发的输出满足输入的要求,实现了开发活动的目标;Рf) 按开发的结果生产的产品和提供的服务满足使用要求;Рg) 在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品的更改中,保持适当的更改控制和配置管理。Р8.5.3 开发的转化Р组织不应将开发转化为产品生产和服务提供,除非开发活动中未完成的或提出措施都已经完毕或者得到管理,不会对组织稳定地满足顾客、法律和法规要求及增强顾客满意的能力造成不良影响。Р8.6 产品生产和服务提供Р8.6.1 产品生产和服务提供的控制Р组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:Рa) 获得表述产品和服务特性的文件信息Рb) 控制的实施Рc) 必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息;Рd) 使用适宜的设备;Рe) 获得、实施和使用监测和测量设备Рf) 人员的能力或资格Рg) 当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时,对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认;Рh) 产品和服务的放行、交付和交付后活动的实施Рi) 人为错误(如失误、违章)导致的不符合的预防Р注:通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力:Рa) 过程评审和批准的准则的确定Рb) 设备的认可和人员资格的鉴定Рc) 特定的方法和程序的使用Рd) 文件信息的需求的确定Р8.6.2 标识和可追溯性Р适当时,组织应使用适宜的方法识别过程输出。
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