生物安全柜年度检验报告

9-2011《生物安全柜》Р产品编号Р12100402003Р检验日期Р2016年5月27日Р生产单位Р山东新华医疗器械股份有限公司Р检验结论Р该产品符合YY0569-2011《生物安全柜》要求,维护检验合格。Р(盖章)Р?Р2016年5月27日Р备注Р检验Р刘雷Р日期Р2016年5月27日Р审批Р日期Р2016年5月27日Р山东新华医疗器械股份有限公司Р检验报告Р序Р号Р检验Р项目Р标准条款Р标准要求Р检验结果Р1Р外观Р5.1.1Р柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁,外形平整规矩。Р符合要求Р5.1.2Р说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。Р符合要求Р5.1.3Р焊接应牢固,焊接表面应光滑。Р符合要求Р2Р高效过滤器完整性Р5.4.2Р可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%Р0.0019%Р不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.005%Р0.0013%Р3Р下降气Р流流速Р5.4.7.1Р安全柜下降气流平均流速应在0.25m/s~0.50m/s之间Р0.34m/sР5.4.7.2Р安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称值0.34m/s的±0.025m/s之间;Р0.34m/sР各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过±20%或±0.05m/s之间。Р符合要求Р4Р流入气流流速Р5.4.8Р安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值0.55m/s的±0.025m/s之间,工作区每米宽度的流量应不低于0.1m3/sР0.55m/sР0.11m3/sР5Р气流模式Р5.4.9.1Р在安全柜工作区内的气流应向下,应不产生旋涡和向上气流且无死角。Р符合要求Р5.4.9.2Р气流应不从安全柜中逸出。Р符合要求Р5.4.9.3Р安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流。安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。Р符合要求