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中药饮片培训试卷

上传者:读书之乐 |  格式:docx  |  页数:16 |  大小:24KB

文档介绍
公司Р2015年GMP附录—中药饮片试题Р Р姓名:                 岗位               分数:Р Р一、填空题(每空1分,占试卷内容50分): Р1、中药饮片的质量与、密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制,防止,避免、混淆、差错;生产中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。 Р2、中药饮片应按照品种生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品或改换。 Р3、质量保证和质量控制人员应具备的实际能力,具备的能力。 Р4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知。 Р5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免。 Р6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得Р 。 Р7. 应根据中药材、中药饮片的及的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。Р 8. 与中药材、中药饮片直接接触的、、应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 Р9. 对每次接收的中药材均应按、供应商、采收时间、等进行分类,分别编制批号并管理。 Р10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、、数量、、等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有。 Р11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、、生产企业、、、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明。 Р12. 中药材、中药饮片应按贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立;养护方法应当,以免造成Р 。Р13. 净制、切制可按进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证, 应在工艺验证中体现。 Р14. 验证文件应包括、、以及,确保验证的。 Р15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的

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