2022医疗器械类历年真题和解答9节

РР此题为判断题(对，错)。Р正确答案：√Р2022医疗器械类历年真题和解答9节 第3节Р Р医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 ( )Р此题为判断题(对，错)。Р正确答案：√Р Р在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。РA.研制、生产、经营、使用、监督管理РB.研制、生产、经营、使用РC.生产、经营、使用、监督管理РD.生产、经营、使用РР正确答案：AР Р《医疗器械经营许可证》有效期( )。РA.4年РB.5年РРРC.6年РР正确答案：BР Р超导磁体中使用液渮的目的( )РA.是使用液渮前为达超导低温状态的予制冷过程РB.使磁体达到超导状态РC.使磁体温度升至8K以上РD.使磁体温度降至8K以下РE.使磁体环境温度达负173℃左右РР正确答案：EР Р以下关于CT血管造影的叙述，错误的是：РA.属于无创或少创检查РB.检查无任何禁忌征РC.由于受部分容积效应的影响，易使血管边缘模糊РD.在一定范围内能替代常规血管造影РE.当血管走行与扫描平面平行时，血管显示较差РР正确答案：BР РРР关于CT多期扫描的叙述，正确的是РA.注射对比剂以后的一种扫描技术РB.减少患者射线量РC.采用非螺旋扫描РD.层厚大于层距РE.层厚小于层距РР正确答案：AР本公司质量负责人负责()()()。Р答案：收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理Р Р我国医疗器械分类目录中共有类代码( )РA.41个类代码РB.43个类代码РC.44个类代码РР正确答案：BР生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。