1一次性使用安全注射器设计开发资料MicrosoftWord文档样稿

РР项目名称Р一次性使用无菌注射器Р产品型号规格Р1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml Р确定方法Р送权威机构进行产品全性能检测、模拟使用性能试验Р会审时间РР会审地点РР确定过程及关键内容：Р产品送国家药品监督管理局济南医疗器械检验中心进行全性能检测出具检测汇报。Р产品使用性能进行试验，出具使用性能试验汇报。РРРРР确定结论及提议：Р经确定：本产品能够满足要求使用要求或已知予期用途要求。Р提议产品包装采取透析包装РРРРРР确定人员Р单位/部门Р职称/职务Р确定人员Р单位/部门Р职称/职务РРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРР设计和开发输入评审汇报Р表码：05 共1页，第1页РР?设计和开发输入清单：Р1 产品名称；2 规格型号； 3 产品功效描述；4 产品结构描述；Р5 关键技术参数；6 关键性能指示；7 适用相关标准；8 法律法规；Р9 包装要求；10、其它要求；10.1环境要求；10.2 安全性要求Р评审内容：“□”内打“√”表示经过，打“×”表示有疑问，打“∕”表示不适用。Р名称合理性 □Р型号规格合理性 □Р功效要求合理性 □Р结构要求合理性 □Р技术参数合理性 □Р性能指示合理性 □Р适用标准合理性 □Р法律法规符合性 □Р包装要求合理性 □Р环境要求合理性 □Р美观性 □Р安全性 □Р物资采购可行性 □Р加工可行性 □Р检验可行性 □Р设计和开发输入缺点和提议：РРРРРРРРРРР评审结论：РРРРРРРРРРРРРРРР评审人员署名Р部门Р职务或职称Р评审人员署名Р部门Р职务或职称