监督的不足之处。(√)2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。(√)3、对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。(×)4、质量监督一般针对具体的,局部的人员或过程;内审是对管理体系中全要素、全部门、全区域的审核。(√)5、质量监督是针对具体人员的能力。内审针对组织的管理体系的能力。(√)6、质量监督是连续的。内审按一定时间间隔进行。(√)7、质量监督策划、实施于不符合之前,偏重于“预防”;内审是对已存在的不符合进行大检查,偏重于“纠正”(√)8、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。(×)9、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×) 10、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√)三、简答题1、监督员的任职条件是什么:1)、熟悉所监督专业技术领域各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价2)、经公司专业技术培训3)、经公司任命2、你认为我们实验室应如何做好监督?实验室质量监督一般来说应由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员来实施监督。条件许可的话,最好由高一层次的人员实施监督,至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督;监督人员要具有足够的专业知识。认为我们实验室,首先应该由技术管理者全面负责,并且制定相应的计划,形成文件,并在执行后要有记录。其次:明确监督的目的和内容(12项),掌握监督的重点(人员)和时机,才来进行连续的监督。再者:充分做到:1)监督人员的能力足够;2)监督人员数量应该足够;3)监督人员的权力足够;4)监督的覆盖面足够。而且不同类型者要有自己的监督人员。然后:在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,都应对不符合项采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。
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