察和评价14其他应当由质量管理部门应履行的职责工作权限负责医疗器械供货商、产品及购货单位资质的质量审核权产品质量管理方面有效行使否决权对直接下级的人事任免建议权对下级员工奖惩的决定权对所属下级的管理水平、业务水平的评价权任职资格身体状况及专业要求持健康证,具备医疗器械相关专业,3年以上医疗器械经营质量管理工作经验教育水平中专以上学历培训要求经过基本的专业知识及法律法规的岗位培训,熟悉本公司质量管理文件。名称:质量管理员岗位说明书编号:CJ-(QX)QD-004共1页起草部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:版本:2015起草日期:审核日期:批准日期:分发执行部门质量管理部执行日期:岗位名称质量管理员所在部门质管部岗位定员1人直接上级质量管理部负责人直接下级无工作性质管理类所辖人员无岗位概况:在质量管理部负责人的指导下,做好监督与指导产品质量管理工作,促使质量管理工作的规范化职责与工作任务职责与工作内容1执行质量管理环节的体系文件,并对质量管理员岗位的风险进行有效地识别2在质量部负责人的带领下配合做好冷链验证工作3负责收集本企业经营和储运环节和供应商、购货单位以及药品监督管理部门反馈的质量信息,并负责将质量管理部负责人分析的利用的质量信息进行传递4负责计算机系统权限定期跟踪检查工作5协助配合质量管理组长做好质量疑问的产品质量复查并监督产品销毁的全过程6负责收集公司内部以及外部的医疗器械质量信息,以及收集医疗器械不良反应信息。工作权限本岗位权限范围内行使质量否决权对报废医疗器械销毁监督权对经营环节质量工作的监督权以及对在库有质量疑问的医疗器械的销售锁定权本岗位工作改进建议权任职资格身体状况及专业要求持健康证,主管检验师或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历教育水平大专以上培训要求经过基本的医疗器械专业知识及法律法规的岗位培训,熟悉本公司质量管理文件
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