层次发生改变的,以山西、广西、江西、河南、贵州五省最新一轮中标价及我省2008年中标价的平均值制定限价。没有上述5省中标价格的,其限价由“指导办公室”组织专家制定限价。3、对2008年我省未招标,本轮首次在我省投标的新增通用名药品(含剂型、规格,下同),且该品种纳入我省2010年医保目录的,参考上述5省中该品种中标价平均值制定限价。没有上述5省中标价格的,其限价由“指导办公室”组织专家制定限价。4、对2008年我省未招标,本轮首次在我省投标的新增通用名药品,且该品种未纳入我省2010年医保目录的,参考上述5省中该品种中标价平均值制定限价,没有上述5省中标价格的,不纳入我省本轮招标采购目录。如符合《湖北省医疗机构药品备案采购管理办法》规定的品种实行备案采购。5、限价在报价前向投标人公布,在规定的时间内由省综合招投标中心受理企业提出的质疑。指导办公室、监督办公室、省综合招投标中心以及省相关职能部门对质疑依职责进行回复,回复结论作为企业报价的限价。违背上述原则的报价将被拒绝,由此造成的责任由投标人承担。6、对2008年全省药品集中采购结束后,政府指导价格发生调整的品种,原则上按政府指导价格调整幅度同比例调整限价。(五)投标报价1、本轮招标实行生产企业直接投标。境外(含港、澳、台地区)产品国内总代理可视同生产企业。集团公司所属的全资和控股子公司,以独立法人全资和控股子公司单独投标。生产企业仅允许对自己生产的品种报价和议价;进口分包装药品可由分包装厂家进行投标报价;境外直接进口药品由具有药品经营资格的国内总代理企业投标报价,如国内总代理企业不具备药品经营资格,国内总代理企业可委托唯一一家国内药品经营企业投标报价。2、同生产企业同通用名不同剂型、规格间报价不得出现倒挂,否则取消该品种中标资格。3、除胰岛素等外,带附加装置(如加药器、冲洗器、通用溶媒、一次性注射器、预充式注射器、预灌封等