阎良区疫苗经营使用企业监督检查表单位名称:检查日期:年月日检查项目检查内容及执行标准检查记录人员1、具有专职疫苗质量管理人员(不得少于1名)2、疫苗专职质量管理人员应具有药师以上技术职称或大专以药学或相关专业学历。3、专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。□合格□不合格:制度1、疫苗质量管理人员职责;2、疫苗购进、验收、储存、养护管理制度;3、进口疫苗管理制度;4、不合格疫苗管理制度;□合格□不合格:疫苗质量1、疫苗的运输设施设备应当由专人负责,定期检查、养护、校准、记录,并建立档案;2、医疗机构应从具有合法资质的单位购进,索取并留存相应的合法资质,签订确保疫苗质量的质量保证协议书,并签订书面合同;3、验收疫苗时,应重点检查疫苗运输中的温度控制状况,对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录,不符合温度要求运输的疫苗应拒收。4、检查药品检验机构签发的疫苗检验合格或审核批准的复印件;进口疫苗应检查进口药品通关单复印件,以上复印件均要求加盖供货单位原印章。5、疫苗专管人员应定期对库存疫苗检查并记录,发现质量异常和超过有效期、储存温度不符合要求等情况,应及时采取隔离、暂停发货等有效措施,并通知当地药品监督管理部门。□合格□不合格:设施设备1、具有一个以上独立的冷柜,2、具有专门用于疫苗运输的冷藏设备;3、冷藏运输设备应能够自动调控和显示温度状况。□合格□不合格:检查结论:检查组人员签字:日期:2010年月日被检查单位意见:负责人签字:日期:2010年月日
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