P的过渡期(即新版GMP尚不具有强制性),此次整治正好是弥补过渡期的空档。新版GMP过渡期不超过5年,奇正实业集因董事长、陇药产业协会会长雷菊芳最近表示,到2015年药品生产必须符合新版GMP要求,届时中药饮片企业将关闭50%。这意味着中约饮片企业将重新洗牌。截至2010年9月底,中国通过GMP认证的饮片企业多达891家。但有报道称,其中500多家企业或已退出市场,或直接从作坊采购饮片贴上企业品牌出售,或出租生产许可证和设备给不法商贩。国家药监局此轮规范中药材市场的决心很大,处罚Z严厉亦是前所未有。上述亳州6家企业被收冋GMP,意味着企业所有品种均不能生产和经营。只有待纠正违法行为后,经过检查验收符合GMP规范才能重新放行,而重新认证GMP证书将是一个不确定的繁琐过程。而対于经营中药材的商户而言,根据《安国市人民政府中药材市场准入制度(试行)》的规定,凡是2012年5月1日后申请进入药材屮心交易人厅经营的商户,必须先向管理单位登记备案中药材仓储地点、库房数量和库存中药材品种等信息,经食品药品监管局验收合格后签订《中药材经营质量保证书》,才能获得药城管理局颁发的摊位许可证和工商部门颁发的营业执照。治愈顽疾“处方”之三:严加惩处在中药材市场,以前个别单位销售假药的行为,只是受到经济处罚,触动不了根本利益。如今,销售假药单位和个人会被公示在网络、交易大厅广场公示栏、电子滚动屏幕上,很多消费者就会质疑其质量信誉,不再与其发生业务关系。这样的处罚,与单纯罚款相比,更严厉,也更冇效。对于中药饮片企业而言,药监局2012年对亳州企业的处罚,更是一剂猛药,警示众多企业,让它们知晓政府不能容忍的底线所在。有业内人士认为,这次查处不但是对亳州小、散、乱的饮片生产商的一次大整治,也是行业自身调整和洗牌的机会。长远看,未来的中药企业存活只有走大型化、规模化、规范化道路,且需发展建立种植基地的思路。
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