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产片剂(奥美沙坦酯)6.5亿片固体制剂车间工艺设计

上传者:蓝天 |  格式:doc  |  页数:51 |  大小:0KB

文档介绍
1工艺流程框图Р制粒Р过筛Р总混Р整粒Р干燥Р混合Р称量Р原辅料Р压片Р内包Р检验Р外包Р粉碎Р内包材料Р包装材料Р为D级区域Р检验Р成品Р入库Р润滑剂Р崩解剂Р粘合剂Р去离子水Р湿粘合剂Р图4-1 布洛芬剂工艺流程图Р4.1.2流程叙述Р称量:原辅料经过原辅料质检之后用电子台秤(W101)进行称量,该过程需要另一人复核。Р粉碎:物料在称量后通过高速粉碎机组30B(M102)粉碎成粒度为100目以上的细粉。Р过筛:粉碎完毕后用XZS漩涡振动式筛分机(M103)进行过筛步骤,通过100目的筛网,未通过筛的应重新投入粉碎机进行二次粉碎。Р配料:粘合剂由粘合剂干料在PL-250配料罐(M104)中配成粘合剂浆料。Р混合制粒:过筛后的物料与粘合剂浆料按配比进入SHL250湿法混合制粒机(M105)混合制粒。Р干燥:制粒结束后使用沸腾干燥机GFG120(D106)作为湿颗粒的干燥设备。Р整粒:为解决物料干燥后粘连结块,将物料再通过一次筛网进行整粒,使用ZF-150快速整粒机(M107),整粒后的粒度控制在14目以下。Р总混:整粒之后使用HD-800多向运动混合机(M108)进行混合,每天总混1批。Р压片:总混结束即可进行压片。采用GZPTS-55旋转式高速压片机(M109)进行压片。Р内包装:得到不同的片剂,并通过质检之后便可进行内外包装。根据设计任务对片剂所要进行的是铝塑包装,因此采用DPH250型铝塑泡罩包装机(M1101-2)。Р外包装:采用ZHJ-60全自动装盒机(M1111-2)装盒。最后,由人工完成装箱的工作。Р5生产制度Р5.1布洛芬剂Р年产量:6.5亿片/年,剂型为素片。Р年工作日:250天/年Р日工作时间:8小时/天,5天/周Р机械运转时间:6小时/天Р生产方式:间歇式Р5.2生产班制Р日班制,每天一班,一班8小时,大部分生产区域一班制,遇到特殊情况改为安排两班制。

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