产指令;同时生成相应产品的配料单,并根据产品品种、库存信息生成相应的物料需求计划和采购计划。可对生产进度进行监控,并根据情况对生产计划进行变更,以适应当时的市场、生产情况。Р 车间管理:严格按照GMP规范,强化药品生产车间流程化的管理;适合不同类型的产品生产管理,加强对药品中间体的质量监控,规范车间生产过程中的领料、返工和报废等操作,实时掌握和监控批次产品生产的进度。Р 质量管理:以GMP质量管理为宗旨,对整个药品生产全程进行监控;对药品生产所用的物料质量进行监控管理,对药品生产过程中的每道工序进行监控,对每个批次的药品进行检验、审核,确保销售药品的质量。对不合格物品(产品、物料等)发出指令单,对其进行处理;对整个批生产记录进行实时跟踪查询,对生产过程中的细节进行监控。Р 仓库管理:严格按GMP管理规范,对药品生产企业的仓库(成品、原辅料、材料、包装材料和标签)进行规范化的管理;有效控制药品产成品和原料的效期;能够管理物料供应商,建立统一、共享的供应商信息资料库,对物料合格供应商进行有效控制;提高库存物料查询的及时性和准确性,改变库存信息的分散性和不完全性。Р 文档管理:按GMP文档管理要求,对企业的各类文档(批生产记录、工艺规程、工艺配方和技术手册等文档)进行规范化的流程管理,规范部门操作文档的权限,严格文档的建立、审核、修改、发放和执行等管理流程,对每一文档的历史修改数据,进行文档版本化管理。Р 2、业务流程Р 制药生产型的业务流程可以用下图显示:Р Р 典型客户Р 作为国内管理软件第一品牌,K/3系统的典型客户比较多,其中不乏各自业内首屈一指的企业,并且已经做到了成功应用。Р 1、新华制药Р 2、中联广深Р 3、广州南方医药公司Р 4、上海新亚药业有限公司Р 5、成都医药采购供应站Р 6、华北制药股份有限公司Р 7、重庆华邦制药股份有限公司Р 8、西南药业股份有限公司
全文预览
