处方: 维生素C 104g 依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g注射用水加到 1000m1根据上述处方适合制作成维生素C注射液。制作方法:量取处方量80%的注射用水,通过二氧化碳饱和,加入依地酸二钠、维生素C使溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加亚硫酸氢钠溶解,搅拌均匀,调节药液PH5.8-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗进行过滤,并从滤器上不足注射用水至全量,灌封与2.0ML安瓿瓶中,放入沸水中灭菌,然后将灭菌的注射液放入10g/ml的亚甲蓝溶液中捡漏,并剔除废品。注意事项:维生素C注射液的制备应考虑如何延缓药物的氧化分解,以提高制剂的稳定性。维生素C的氧化过程常常会受到溶液的PH值、空气中的、重金属离子和加热时间(如加热溶解与灭菌时间)等因素的影响,通常延缓药物氧化分解可以采用以下措施:除氧。溶液中的氧和安瓿空间的残余氧对药物稳定性影响很大,应设法排除。加抗氧剂。常用于偏酸性水溶液的抗氧剂为亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用量一般为1-2g/l。调节PH。PH影响药物稳定性,一般调节溶液的PH,除增加药物的稳定性外,还要兼顾到药物的溶解度及刺激性。加金属离子螯合剂。微量的重金属离子如Fe2+、Cu2+等对维生素C在水中的氧化分解有显著的催化作用,故维生素C注射液可加入依地酸二钠螯合剂中的金属离子,以增加稳定性。
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