文件(包括公司的规章制度、管理办法等)和作业文件(包括规范、作业指导书、表格等);3)外来文件:执行的法律法规、适用标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件;4)GB/T19001-2008标准中要求的记录及其他与质量有关的文件;4.2.2质量手册管理者代表的领导下,维保部负责质量手册的编制与管理。质量手册规定的质量管理体系文件,包括以下内容:a公司质量方针和质量目标;b公司质量管理体系的范围并阐述其合理性;c生产服务中的各过程作用的描述;d公司建立的程序化文件、作业指导书、相关的质量记录以及对其引用;e对质量管理体系的过程的相互作用的表述;f公司职能分配表、质量管理机构图及生产流程图。质量手册的管理按《文件控制程序》进行控制。4.2.3文件控制程序1目的为了确保本公司生产、服务过程中质量管理体系文件得以有效运行,对文件的编写、审批、分发、更改、作废进行控制,包括相应范围内的外来文件,保证现场文件有效适用。2范围2.1本程序规定了与质量有关的文件的控制范围,编写、审批、标识、发放、更改、回收、作废和换版。日常管理及外来、外发文件控制要求,并明确相关部门和人员的职责。2.2本程序适用于与质量有关的文件和资料的控制。3职责3.1质量管理文件由维保部负责。4程序4.1文件的控制范围4.1.1需控制的文件包括a)质量手册和质量计划。b)详细的作业文件,包括管理性文件和技术性文件。如管理制度、工作细则、作业指导书、检验和试验规程。4.1.2归档管理的外来文件包括:a)国家相关法律法规,工作中使用的国家标准、行业标准、地方标准和国际标准、外国标准以及需执行的上级组织或业务主管部门的文件。b)顾客提供的图纸、技术、工艺要求等。c)主要供方提交的使用说明书、技术参数说明书和图样资料。d)作为工作依据的其它外来文件和资料。4.1.3需进行控制的文件的形式包括。a)以文字、图纸形式构成的文件。
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