内容不适用于本机构实际情况;(2)在实施过程中发现手册有不完善之处;(3)手册的条款与有关标准、法规有矛盾;(4)组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;(5)评审中认为需要进行调整。3.3.4质量手册的修订由相关使用部门提出,机构办公室汇总,由质量负责人审核,报机构负责人批准后更改,并在手册修订页上填写更改记录,采取换页的方式进行。个人收集整理勿做商业用途3.4手册的版本和修改状态3.4.1手册的版本状态在封面和每一页中标出版号和修改次数;3.4.2手册为活页装订,按页控制。修改后的页次应全页更换,与手册的修订页相对应。新页次的替换与旧页次的收回、注销由手册发放部门负责。个人收集整理勿做商业用途3.5手册的发放3.5.1手册分为“受控”和“非受控”两种文本。受控文本有统一编号,并在封面上盖受控章,非受控文本无编号,封面注明非受控标志;个人收集整理勿做商业用途3.5.2需对外部提供质量手册时,须经机构负责人批准,且只能提供非受控文本;3.5.3手册换版后,由机构体检中心按原分发号发放,同时收回旧版本,登记销毁。作为存档材料的失效版本封面必须加盖“作废”章。个人收集整理勿做商业用途3.6手册持有者的责任质量手册持有者应认真贯彻实施质量手册,妥善保管,不得丢失、随意外借和复制。持有者调离本机构,应在办理有关手续的同时交还本人所保管的质量手册。手册遗失时,应及时报告质量负责人,由质量负责人向机构负责人报告后作出处理决定。个人收集整理勿做商业用途3.7手册的宣传和贯彻3.7.1手册的解释权属质量负责人,并组织宣贯;3.7.2质量手册是本机构工作质量管理的纲领性文件,是开展体检工作的规范,机构相关人员应认真学习和熟悉手册的要求和规定;个人收集整理勿做商业用途3.7.3对新从事体检工作的人员进行上岗培训时,应安排学习质量手册;3.7.4换版或更改后的手册下发后,应按照更改后的要求执行。
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