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CNAS-CL08-A002:2018(法医物证DNA)

上传者:非学无以广才 |  格式:doc  |  页数:9 |  大小:77KB

文档介绍
但不限于)以下措施降低检材/样本污染对鉴定结果的影响:——实现检材/样本在实验室工作区间的单向流动?——做好技术人员的自身防护,如使用个人防护装备,包括作业服、手套、口罩和发罩,所有这些物品必须是一次性使用,并根据具体情况及时更换?——做好设备、设施的定期清理和消毒?——具备实验区的外部屏障,能有效阻止无关人员未经许可进入实验区?7.7确保结果的有效性7.7.1鉴定机构的质量控制活动是否包括(但不限于)以下内容:条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注——对使用的耗材、试剂等进行质量管控,在确认其指标符合质量控制的要求后,再用于鉴定工作?——实行检材/样本分类鉴定,特殊的检材/样本单独鉴定,如分区、分时或分人鉴定?——建立相关人员遗传信息的排查数据库?——建立阳性对照样品、阴性对照样品鉴定制度?——检材不同特性的相关分析?——同一检材/样本使用不同试剂盒结果的相关性分析?——增加检测的遗传标记,满足出具鉴定意见的要求?——对鉴定结果进行综合分析(可通过DNA数据库或实验室信息管理系统实现),以发现潜在的污染?k)鉴定机构使用检材/样本留样作为盲样测试时是否保证:——该样品的与质控有关的特性已经事先得到有效确认?——该样品的均一性符合质控的要求?条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注——在作为对照样品期间,上述特性足够稳定?7.7.2在认可证书有效期内,鉴定机构参加能力验证活动是否覆盖认可能力范围内的鉴定项目/参数?对于无法获得能力验证的项目/参数,是否至少进行一次实验室间比对?7.8鉴定文书7.8.7.2当鉴定文书的意见和解释不易被理解或易产生歧义时,鉴定机构是否有措施防止结果的误用(如以附加说明的形式对结果进一步阐述)?填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.AS-CL08-A002适用时填写。

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