毒性药材饮片管理规程

台帐齐全,状态标记醒目,详细记录验收、保管、温度、相对湿度监控等。3.5毒性仓厍的储存须参照执行“仓库养护管理规程”(SMP-PMC-003-00)的相关内容。4毒性药材的发放与领用4.1领用毒性物料吋应由领用部门负责人签字的需料申领用。4.2发料时应省领料人、仓库保管员在场,并由QA检齊员在场监督按照“原辅料发放和领用标准操作规程”(SOP-PMC-1007-00)的和关内容进行领取和发放,领发双方签字并做好相应的记录,确保做到帐、卡、物相符。4.3毒性原药材称量时,必须戴好防护手套后方可操作,并有QA检杳员监控。4.4盛装、称取有毒物品的工具必须固定、定置,不能乱用、乱放,用后要按照生产用容器具清洁程序(SOP-PR-203-00)和称量器具的清洁程序(SOP-PR-3025-00)进行及时清洁处理。5毒性药材的生产毒性药材的生产要在毒性饮片生产车间进行。操作人员严格按产品工艺规程和岗位标准操作规程执行,做好安全生产及防护工作。生产加工的中间产品必须经检验合格后,方可按批装指令进行装,装结束后应及时送成品仓庳寄庳待验。6毒性成品的入库、储存6.1在毒性物料库中设立成品货架仅供毒性成品使用。编号:题目:共3页SMP-PMC-109-00毒性药材、饮片管理规程第3页6.2仓厍保管员根据产品合格检验报告单开具成品入庳单,按照成品验收入庠标准操作规程(SOP-PMC-1003-00)的相关内容执行。7毒性成品的出库按照“成品发放标准操作规程”(SOP-PMC-1009-00)的和关内容执行,但必须是双人复核并在出库申•上签字,做好“毒性饮片出库复核记录”(F-PMC-109-01-00)。附表:毒性饮片f11库复核记录(F-PMC-109-01-00)F-PMC-109-01-00毒性饮片出库复核记录年nn?-fi规格批号检验单号单位数量发货单位发料人复核人QA检查员物料代码月