新药登记表

新药登记表Р药品名称Р商品名Р剂型Р通用名Р主要成分及含量Р主要药理作用Р主要适Р应症Р不良反应Р用法Р日用量费用Р生产厂家Р厂家电话Р批准文号Р规格Р效期Р价格Р厂价Р批发价Р零售价Р供货方式Р直销Р商业Р均可Р联系人Р联系电话Р供货单位Р是否GMP认证Р是否医保品种?哪一类?Р与同类品种比较Р药品说明书:Р[药品名称]Р商品名:Р通用名:Р英文名:Р分子式:Р分子量:Р[性状]Р[药理毒理]Р[药动学]Р[适应症]Р[用法用量]Р[不良反应]Р[禁忌症]Р[注意事项]Р[孕妇及哺乳期妇女用药]Р[儿童用药]Р[老年患者用药]Р[药物相互作用]Р[药物过量]Р[规格]Р[贮藏]Р[包装]Р[有效期]Р[批准文号]Р[生产企业]Р医药代表须知Р每周三上午9:00~12:00为药学部对外接待时间,其他时间谢绝来访。Р新药申报人,请将上表内容详细填写,填写好后打印出两份,连同软盘及下述资料一并于接待时间送交药学部,待药事会讨论。所提交材料一经登记,概不退回。Р需要准备如下资料(缺一不可):Р1. 新的一证一照( ) Р2. 税务登记证及组织机构代码证( )Р3. 注册商标、使用证明( )Р4. 每个品种的药品注册批件( ) Р5. 每个品种的质量标准( )Р6. 每个品种的检验报告单( )Р7. 厂家GMP达标证书及新药证书( )Р8. 每个品种的说明书、标签及相关资料( )Р9. 河北省物价报批单( )Р10. 销售人员的身份证复印件( ) Р11.销售人员委托书原件,加盖法人红章及签字( )Р12. 样品( ) Р以上几项均盖有本企业的红章,另外质量标准、检验报告盖有质检部门红章。Р以上材料合格经手人签字:Р 注:每个品种需准备一个档案袋