信息与相关证件一致,并在有效期内。Р一次性使用医疗器械、器具Р建立采购、质量验收制度并做好记录。采购记录包括购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。、Р产品的大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。Р产品包装信息与相关证件一致,并在有效期内。Р进口一次性无菌产品有灭菌日期和失效期等中文标识。Р查验产品合格证。Р贮存管理Р消毒器械库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。Р一次性使用医疗器械库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距天花板>50cm。Р发放管理Р消毒器械和一次性使用医疗器械、器具:小包装破损、过期、不洁产品不应发放。Р使用中的管理Р消毒药械Р科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等。Р严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。Р怀疑使用产品与医院感染暴发有关时,应立即停止使用、封存、送检,并在24小时内报告相关科室(医务处、感染处、护理部、设备处)。Р大批量不合格消毒剂(过期、污染)应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。Р一次性使用医疗器械Р一次性用品进入限制区必须拆除外包装。Р科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。Р不得重复使用一次性医疗器械、器具。Р发现不合格产品,应立即停止使用,封存,并在24小时内报告相关科室(医务科、院感科、护理部、设备科),由相关科室报至本地FDA,不得擅自处理。Р使用产品发生不良反应,应立即停止使用,封存,留取相关标本送检,按规定详细记录,并在24小时内报告相关科室(医务科、院感科、护理部、设备科),由相关科室报至本地FDA和卫生行政部门。Р使用后应按《医疗废物管理条例》的要求处理。
全文预览
