.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、Р工整、无涂改。Р【注意事项】Р1.生物监测不合格时,必须停止使用灭菌器。应查找原因,并追回已发放的物品,待生物监测合格后,灭菌器方能使用。Р2.监测所用菌片需经卫生部批准,并在有效期内使用。对照菌片与监测菌片必须是同一批号,否则不能作为阳性对照。如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可。Р3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器,应进行生物测试合格后方可使用。应连续进行3次生物测试合格后方可使用。Р4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测,以确定方法的安全性。Р5.紧急情况灭菌植入物器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。Р6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时应平放。Р7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果。生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年。Р8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。Р附件:标准试验包的制作方法Р准备16条全棉布手术斤,规格:41cm×66cm。Р将每条手术斤的长边先折成3层,短边折成2层。Р将折好的的手术斤交替叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。Р把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位,包装备用。Р参考文献Р1.中华人民共和国卫生行业标准.WS310.3—2009医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009.Р2.任伍爱.消毒供应中心管理指南.北京:科学技术文献出版社,2006:145-170.
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