常运行Р4Р蒸汽安全阀损坏未及时发现致使蒸汽压力过高;Р2Р1生产前检查Р2定期培训并考核,学习应急方法,状况发生后用最快的速度采取最正确的处理方法Р3参数读数时采取班长复核Р1Р8Р低Р4Р拆卸、安装Р过程中部件污染Р过程中部件被污染,不易清洗Р4Р拆卸、安装过程中部件被污染Р2Р1整体移动,不进行拆卸,避免损坏设备部件Р1Р8Р低Р5Р仪器仪表Р校验失败或未校验Р压力表、温度表、真空表计数不准确或不能代表Р4Р重新安装后未校验或校验失败Р2Р1安装后进行校验Р2及时粘贴检定标签Р3生产前检查Р1Р8Р低Р6Р动力:电Р突然停电设备受损害Р停电时没有及时通知,造成损失(药品、设备)Р4Р突然停止供电Р2Р1停电前应及时通知Р1Р8Р低Р7Р公共介质Р蒸汽不稳Р操作难度加大;蒸汽压力过低时影响浓缩时间Р4Р操作难度加大,容易跑料Р2Р1定期维修保养蒸汽管道Р2开机前检查Р1Р8Р低Р附件:表1-2风险因素失败模式效果分析表Р序号Р步骤Р子步骤Р风险Р影响РSР原因РPР控制措施РDР起始RPNР风险Р水平Р8Р设备性能Р使用年限Р设备使用过程中损坏几率增加Р易对生产造成中途停止的结果Р4Р设备使用时间较长Р3Р1进行调试确认设备能够正常运行Р1Р12Р中Р9Р人员操作Р人员卫生Р人员及工作服不达标Р污染环境、污染药品Р4Р人员及工作服卫生不符合洁净级别要求Р2Р1定期培训和考核Р2生产前检查Р1Р8Р低Р10Р清洁操作Р清洗不达标Р设备污染,交叉污染Р4Р清洗时操作不规范或不符合操作规程Р2Р1定期培训和考核Р1Р8Р低Р11Р生产操作Р药品混淆Р设备污染,交叉污染Р4Р因设备改变的摆放房间及位置,人员操作时不认真,走错房间Р2Р1人员定期培训和考核Р1Р8Р低Р12Р操作不规范Р设备污染,交叉污染Р4Р未严格执行操作规程,因此造成污染Р2Р1人员定期培训和考核Р1Р8Р低
全文预览
