Р医疗器械入库验收控制程序Р1、保管员应凭验收人员签名的入库凭证接收医疗器械。( 分)Р2、保管员凭验收员签名并明示的验收结论把医疗器械转入相应库(区)。Р医疗器械入库储存程序Р1、对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其他可疑质量问题的医疗器械,有权拒收,并报质量管理部处理。( 分)Р2、保管员凭有验收员签名并明确验收结论的入库凭证,核对无误后,根据储存与保管要求,将医疗器械移入指定的库区和货位。( 分)Р3、医疗器械储存实行色标管理。( 分)Р4、效期不足6个月的库存医疗器械,放置近效期标志。( 分)Р5、储存养护中发现有质量问题,应暂停发货,标示黄色标志牌,报质量管理机构处理。( 分)Р6、养护员负责库存医疗器械的养护检查工作,并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。( 分)Р7、医疗器械入出库及储存间账、货、票相符。( 分)Р程序Р名称Р标准Р分Р检查考核内容及评分标准Р实得分Р存在问题Р改进措施Р医疗器械在库养护保管程序Р1、做好库房温湿度的监测和管理工作,及时采取相应的通风、降温、除湿等措施,并做好完整的记录。( 分)Р2、坚持对库存医疗器械的养护,重点医疗器械按月养护,并做好养护记录。( 分)Р3、养护员指导保管员按医疗器械性能分区、分类、分批号进行合理储存,Р4、做好养护仪器设施等的维修、保养、使用记录。( 分)Р5、养护员将医疗器械养护检查的质量信息汇总上报给质量管理部。( 分)Р特殊产品养护细则Р1、按程序中所列养护方法及注意事项对各类特殊产品进行养护检查。( 分)Р医疗器械出库复核控制程序Р1、保管员根据出库凭证发货后签名,交由复核员逐项复核并签名。签章、票、货相符( 分)Р2、坚持对不合格医疗器械不准出库。( 分)Р3、出库复核记录完整并归档。( 分)Р程序Р名称Р标准Р分Р检查考核内容及评分标准Р实得分Р存在问题Р改进措施
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