要求,工具要求等。Р确认ByPass跟踪表(汇总清单)Р询问在实施的Bypass在每日领导层会议上通报的证据РBypass结束后的重启验证Р用PDCA来进行ByPass管理Р原创 BIQS 2018-05-10 09:31:09 阅读 275 次 评论 0 条РPLANР1定义允许被ByPass的过程清单Р2分析Bypass过程的风险,定义RPN风险等级Р3给Bypass的过程编制JESР4对Bypass的工艺进行培训Р1.定义允许被Bypass的过程清单Р制造部门应先提起允许被Bypass的清单,并有对应的标准化作业指导书。Р生产部门应当评估此清单并可以增减项目。Р最终批准的Bypass清单需要得到工厂生产经理和质量经理的一并签字确认。Р制造和生产部门维护最终批准的Bypass清单。Р当清单有增加,修改或删减,制造,生产和质量部门应当一同来确定Bypass所带来的质量风险。Р2.分析Bypass过程的风险,定义RPN风险等级Р评估并记录Bypass所带来的质量风险。Р--新项目——制造部门Р--现用项目——生产部门Р制造部联合生产和质量部确定Bypass后的RPN's和RLP(Risk Limit Priority)风险在允许接受的范围内。Р3.给Bypass的过程编制JESР编制Bypass的标准化作业指导书。Р推荐JES应当用不同颜色区分。Р4.对Bypass的工艺进行培训Р做Bypass工序的操作员都需要经过培训并能胜任此工作。Р培训需要有书面记录。РDOР5维护现有的Bypass清单Р6完成Bypass的检查清单Р7验证原来的工艺Р8重启原来的工艺Р5.维护现有的Bypass清单Р生产工程师负责维护现有的Bypass清单,跟踪恢复到原先生产工艺的行动计划并每天在生产会上向管理层汇报。РBypass Tracking Sheet:Р6.完成Bypass的检查清单
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