不良反应或注意事项,同时应加强中药配方颗粒不良反应的管理和监督。Р 2.4 颗粒溶解度和口感问题Р 中药配方颗粒矿物药和动物药大多采用超细粉体技术, 溶化液大多为混悬液而不溶解。中药配方颗粒比中药汤剂口感偏差,且有渣粒感。Р 2.5 规格和价格Р 中药配方颗粒常用标准规格制定的依据,多参照中药配方颗粒与标准煎剂以浸出物换算出相当生药量而定。其包装规格相对单一,较传统中药饮片随方调剂、随证加减的灵活性而言受到一定限制,尤其在儿童患者使用时,这一问题更显突出。此外中药配方颗粒与传统饮片相比,在价格、让利上处于不利地位,影响推广使用。由于中药配方颗粒制备工艺复杂,投入成本高,使其价格平均比生产工艺简单、低成本的传统饮片要高30% ~50%,造成了患者的经济负担。Р 3、小结Р 中药配方颗粒是中药工业化、标准化、规范化的一次探索,对传统中药的可持续发展具有深远的历史和现实意义,但是工艺的合理、统一,质量控制与中医药理论的相关性以及与传统饮片药效学的等价性等问题都是制约其发展的关键性问题,也是中医药理论与现代提取、检测、应用方法相契合的一个关键性理论命题。中药配方颗粒目前只能作为中药饮片的补充,还不能取代中药饮片。中药配方颗粒的发展前景广阔,只要我们在中医药理论指导下,以严谨的科学态度,加大中药配方颗粒剂的研究,不断进行验证和比较,我国中药现代化事业将不断促进发展。Р 参考文献: Р [1]屈岭,王红,陈翠美等.葛根芩连汤加减中药免煎颗粒与传统饮片治疗细菌性痢疾的对照观察.光明中医,2012,27(2):265-266 Р [2] 刘静,周晓梅,祝与鸣,等.中药质量控制方法研究进展[J].中国药房,2010,21(3):281-283. Р [3]钱忠直.建立符合中医药特点的中药质量标准―――解读2010年版《中国药典》[J].中国中药杂志,2010,35(8):2048-2051.
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