质量评价的干式生化分析仪化学为靶仪器。Р5.2.7.3比对参数:包括K、Na、Cl、CO2、GLU、Ca、Mg、P、Bun、Cr、BuA。Р5.2.7.4样本收集:每天收集8个样本,应尽可能使50%的结果在实验室参考区间之外,并保证样本量足够,连续测定5天。Р5.2.7.5按常规方法进行标本测定,每份标本在靶仪器和比对仪器上分别各测定2次。Р5.2.7.6数据收集及记录。Р5.2.7.7统计处理:双份数据的离群值检验→数据作图→计算预期偏倚及可信区间,当结果通过时用线性回归法;当数据未通过合适范围及均匀离散度检查时,使用分布个别差异计算平均偏倚(分布偏倚法);当数据有不恒定(可变的)精密度时,用分部残差计算预期偏倚(分部残差法)。Р5.2.8血沉分析仪比对Р随机抽取20例新鲜血沉样本,充分混匀后,在规定时间内,每台仪器各检测2次,以几台血沉仪器测定的均值作为靶值,计算各自的偏倚,以偏倚小于20%作为标准,符合率>80%为合格。Р5.3质量保证Р5.3.1操作者应熟悉各仪器的性能及操作,各台仪器性能及室内质控均应在控。Р5.3.2血细胞分析标本不应选择对任一方法有干扰的标本,不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板等影响。量要足够进行3台仪器的检测。所有检测要在2hР内完成。Р5.3.3尿液干化学分析及尿沉渣分析标本应尽量选择正常及异常各一半。所有检测要在2h内完成。Р5.3.4对比对不通过的仪器查找原因,排除故障后再按上法进行比对。必要时对仪器进行校准,校准后再按上法进行比对。Р5.3.5打印所有的原始数据归档保存。Р5.4参考文献Р[1] AS-CL27)。Р[2] AS-CL28)。Р[3]医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 WS/T-2012Р[4]临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012Р编写者:Р陈宇盛薇翔Р审核者:Р郑为平Р批准者:Р史伟峰
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