案报质量负责人批准后实施。验证确认方案应包括:Рa. 验证确认方法Рb. 实施操作规程Рc. 核查结果的判定方法Р4.2.3质量负责人组织对各检测室上报的验证确认目录及方案的可行性和有效性进行评审。Р4.2.4在验证确认后须提交一份完整的报告,报告的内容一般包括:仪器名称、仪器型号、仪器编号或序列号、工作环境状态(温度、湿度是否符合要求)、系统保养、光路校正及机械检查的内容、校准品名称、厂家、批号、校准的项目、对校准曲线的评价、验证结果、确认分析及结果、不准确度(需要时)、验证确认人、日期和单位部门、其他需要说明的内容或材料、附页(原始数据或其它材料)。最后由质量负责人签字确认。Р4.3结果应用Р 根据计量部门出具的检定/校准证书和验证、功能性检查结果,对每一台仪器设备施行标识管理。由办公室仪器设备管理员在仪器设备的显著位置上粘贴合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)三色标识。Р a.合格证(绿色):属计量部门检定合格的仪器设备直接粘贴计量部门的绿色计量合格证;经验证确认合格的仪器设备粘贴自制的绿色合格证标识;属不需要检定但经功能性检查能正常使用的仪器设备粘贴自制的绿色合格证标识。Р b.准用证(黄色):包括多功能测量设备,某些功能已丧失,但需要使用的功能正常,并经检定或校准验证确认合格;仪器的某一量程不合格,但所需要的量程合格;降级使用满足要求的仪器设备。Р c.停用证(红色):包括损坏的仪器设备、经检定、校准验证确认、功能性检查不合格的仪器设备、性能无法确定的仪器设备、超过检定周期或停止使用的仪器设备。Р4.4档案Р4.4.1仪器设备的检定/校准证书、验证确认报告(包括原始记录),按《记录控制程序》统一交资料室,归入仪器设备档案中集中保管。Р4.4.2确认后的证书复印后由各检测室放置于仪器设备旁。
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