设备责Р任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包Р括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进Р行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。Р4.2.6 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行,Р并做好记录。Р4.3 检测仪器校准后的验证Р 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法Р有:Р a)校准品和真实度质控品验证;Р b)室内质控在控;Р c)室间质评获得良好的结果或室间比对的偏倚小于卫生部室间质评允许的50%;Р d) 检测项目的不精密度和不准确度达到仪器要求的允许范围。Р4.4 在进行年度校准时,要写出一份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。Р报告的内容一般包括:Р a)仪器名称;Р b)仪器型号;Р c) 仪器编号或序列号;Р d) 工作环境状态(温度、湿度、电源是否符合要求);Р e) 系统保养、光路校正及机械检查的内容;Р f)校准品名称、厂家、批号;Р g)校准的项目;Р h)对校准曲线的评价;Р i)校准品和真实度质控品验证;Р J)室内质控;Р k)不精密度和不准确度;Р 1)校准人、日期和单位;Р m)其他需要说明的内容或材料;Р n) 附页(原始数据或其它材料)。Р4.5 检定合格或校准合格的仪器设备由设备责任人负责贴上状态标识。Р5 支持性文件Р LAB-PF-016《设施和环境管理程序》Р LAB-PF-017《仪器设备管理使用程序》Р6 质量记录Р LAB-PF一018—01《年度仪器设备校准验证计划及实施表》Р 仪器设备校准报告
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