送泵将纯水站储罐内的臭氧水输送至各车间的纯化水中间站,各车间清洗、消毒完成后,从各自车间的排空口排空臭氧水。4.5.4纯化水站制备新纯化水至纯化水储罐高液位,供本站和各制剂车间清洁、消毒后的冲洗。4.5.5开启从纯水站至口服液车间的纯水管道阀门,用纯水输送泵将纯水站储罐内的纯化水送至口服液管道,循环回纯水站回水口排净,循环30分钟后,开启固体、提取、制剂二车间管道阀门,用纯水输送泵将纯水站储罐的纯化水送至固体、提取、制剂二车间纯水中间站,待各车间对其纯水储罐和管道系统清洗完毕后,各车间自行将清洗后的纯化水排净。4.5.6纯化水储罐、输送管道的清洁消毒后的检测方法是:从储罐的取样口和回水取样口取样检测,其酸碱度符合规定,5≤PH≤7,电导率≤2μS/cm。4.5.7除口服液车间外,其余车间的管道清洁、消毒按各车间纯化水清洁、消毒SOP进行。4.5.8臭氧水制备、使用由动力车间统一协调完成。4.5.9纯化水储罐、输送管道的清洁消毒周期为每月进行一次。4.5.10纯水装置清洁后的最长保存时间为一个月,重新生产前需进行再清洁、消毒。4.5.11纯水装置使用前检查设备清洁状态的方法:打开原水进口阀,正洗机械过滤器5分钟,用洁净试管在机滤出水口取样,用肉眼观察其水质澄清,然后关机滤下排阀。开活性炭过滤器进水阀并正洗5分钟,用洁净试管在正洗出口取样,用肉眼观察其水质澄清时,打开精密过滤器下进阀和上排阀,正洗精密过滤器5分钟,用洁净试管在正洗出口取样,用肉眼观察其水质澄清时,表明纯水过滤装置清洁合格。4.5.12动力车间纯水站按动力车间5S管理规定执行,外人不得入内,清洁后的罐盖处常闭状态。5相关记录5.1消毒剂配制记录SOP-QJO015-04R15.1纯化水储罐、管道清洁、消毒记录SOP-QJO015-04R25.2纯化水预处理水箱、中间水箱清洁、消毒记录SOP-QJO015-04R3
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