1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。失控22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s或X+2s质控限。失控R4s(R-4s):在同一批内质控测定值之间的差值超过4s。失控41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s或X+1s。失控10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。失控4.3.4更换质控品更换另一批号质控物血清时,每当一个批号质控血清将近用完时,应提前开始下一个批号血清的RCV测定,以保证常规室内质控工作不间断。4.4室内质控数据的管理4.4.1每月室内质控数据统计处理每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括:4.4.1.1当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。4.4.1.2当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。4.4.1.3当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。4.4.2每月室内质控数据保存每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括:4.4.2.1当月原始质控数据。4.4.2.2当月质控数据的质控图。4.4.2.3当月所有病人的结果资料4.4.2.4当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。4.4.3每月上报的质控数据图表每个月的月末,将当月的质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人:4.4.3.1当月质控数据汇总表。4.4.3.2该月的失控情况汇总表。4.6.4室内质控数据的周期性评价每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。
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