化妆品不良反应报告制度Р目的:规范建立化妆品不良反应报告制度程序。Р范围:适用于车间所有生产过程卫生管理。Р责任:生产部管理人员、班组长、QA、操作工(清洁工)卫生管理员。Р内容Р1.为促进化妆品的合理使用,保证其安全性和有效性,特制定本制度。本制度适于本公司生产及已交付的产品出现不良事伯的监察、报告。Р2.质量管理部为企业不良反应监测管理小组,负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。Р3.有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息,填报不良反应报告,每季度第一月10号前上报季度不良反应报告表,上报质量管理部。Р4.应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。Р5.本企业出新产品时,应该就产品质量追踪,做好销售登记,及时搜集顾客对该产品的质量意见,及时整理并做好处理记录。Р6.发生不良反应的产品,应就地封存于不合格区不得销售,以便妥善安置。Р7.必须集中不良反应报告表,根据确认的信息对经营品种做出调整,并提醒生产部门注意,以便妥善处理。Р8.对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者,根据情节轻重,在季度质量考核中进行处罚。Р9.附《不良反应事件监测报告表》Р不良反应事件监测报告表Р不良反应事件Р发生时间Р发生地点Р用户姓名Р购买日期Р用户电话Р用户地址Р不良反应投诉内容:Р 记录人: Р 日期: 年月日Р调查情况:Р 调查人:Р 日期: 年月日Р处理方式:Р 处理人: Р日期: 年月日
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