水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。Р 紳盐取本品l.Og,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(通则0822),应符合规定(0_ 0002%)。Р 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。Р 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130°C,维持1分钟,以每分钟1(TC的速率升温至240°C,维持1分钟,进样口温度230°C,检测器温度250°C。理论板数按1,2-丙二醇峰计不低于10 000。Р 测定法取本品,精密称定,用无水乙酵稀释制成每 lml中约含lmg的溶液,精密量取lpl注人气相色谱仪,记录色谱图;另取1,2-丙二醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。Р 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封,在干燥处避光保存。Р 丙二醇(供注射用)Р 巳 ing?erchun(Gongzhusheyong)Р Propylene GlycoKFor Injection)Р H3CVР ^ohР OHР C3 Hg O2Р 76.09Р [57-55-6]Р 本品为1,2-丙二醇。含C3H802不得少于99.5%。【性状】本品为无色澄清的黏稠液体;无臭;有引湿性。本品与水、乙醇或三氣甲烷能任意混溶。Р 相对密度本品的相对密度(通则0601)在25*C时应为 1.035?1. 037。Р 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。Р (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706 图)一致(通则0402)。Р 【检査】酸度取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml 溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(O.Olmol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液Р ? 495 ?
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