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药品监管科岗位职责

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:88KB

文档介绍
Р《药品经营许可证》许可事项变更。Р6.2执法依据Р《中华人民共和国药品管理法》Р《中华人民共和国药品管理法实施条例》Р《药品经营许可证管理办法》Р6.3执法责任Р《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国保密法》规定的法律责任。Р6.4工作规程Р6.4.1受理Р政务服务中心窗口对申报资料进行形式审查,符合规定的,予以受理。Р6.4.2审核及现场检查Р岗位执法人员按照《开办药品经营企业验收实施标准》及《药品经营质量管理规范》规定的条件进行审查,对于其中申请变更营业场所、仓库地址(包括增减仓库)以及增加经营范围的,须实施现场检查,并填写《药品经营企业变更许可事项现场检查记录》。自收到申报材料之日起 30 个工作日内完成审查工作,并根据材料审查及现场检查情况提出审查意见,填写《药品经营许可证变更申请表》。Р6.4.3批准Р岗位执法人员将《药品经营许可证变更申请表》报科长审核后,报分管局领导审批。审批工作5个工作日内完成。Р6.4.4办理变更手续Р岗位执法人员根据审批意见,在5个工作日内办理许可证变更手续。Р6.4.5办件送达Р政务服务中心窗口在5个工作日将变更决定送达申请人。Р6.4.6工作流程图Р企业申请Р政务服务中心窗口形式审查并予受理Р岗位执法人员对申报材料技术审查及实施现场检查,提出书面意见,报科长审核(30个工作日)Р科长审核同意后,报分管局领导批准(5个工作日)Р岗位执法人员根据审批意见,办理许可证变更手续(5个工作日)Р政务服务中心窗口将变更决定送达申请人(5个工作日)Р7.岗位名称:药品经营企业监督管理Р7.1工作内容Р对辖区内药品经营企业进行专项检查和日常监督检查;对麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品进行日常监管。Р7.2执法依据Р《中华人民共和国药品管理法》Р《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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