其性、性并与其Р和/或活动相适应的质量体系。Р3、质量管理体系的基本要素是、、、。Р简答题(每题5分,共35分)Р1、内审的目的是什么?Р答: Р2、质量体系审核的特点是什么?Р答: Р3、内审和监督有什么不同?Р答: Р4、结合自己熟悉的技术机构,绘制工作流程图,明确需重点进行质量监督的过程。Р答: Р5、如何评价质量管理体系的有效性?Р答:Р6、管理体系审核与评审的内容有哪些?Р答:Р7、质量体系需要控制的文件和资料有哪些?举例说明Р答:Р四、案例题(判断下列事实是否有不符合项,如有指出不符合准则的哪些条款,并简述理由。共47分)Р1、在一家质检机构的办公室中,审核员询问如何对客户的抱怨意见进行处理,机构负责人回答:我们非常重视对客户抱怨意见的处理,虽然程序文件规定了处理方式,但为重视起见每次都是由我亲自处理。(10分)Р答: Р2、某产品检验规程规定,试验温度80°C,保持10小时,查成品检验报告是48°C,15小时。检验组长说这两种方法是等效的。(10分)Р答:Р3、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记者“清洁间”并且有一打印的标识“试验重地——此房间必须穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服”。实验室主任对评审员说:“在这房间做的检测,需要无尘环境,正因如此,要求检测人员穿戴工作帽、鞋罩和无尘工作服”。当他们进入该房间时,评审员注意到:五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。(10分)Р答:Р4、某国家规定的分析方法较复杂(费时费力),经实验室人员讨论,使用了一种非标准方法(省时省力,浓度增加但原理相同)来代替国标方法,并编写了作业指导书,也经过了方法确认,两种方法结果是等同的,也有批准手续。于是实验室在报告中的标准依据栏仍以国标编号写入。(10分)Р答:Р5、某环境监测实验室,开展大气、水质等基本环境监测项目,询问服务和供应品的供方材料时,回答未有过记录。(7分)
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