16L不锈钢;不与产品/药液或洁净介质接触的部分可采用AISI304不锈钢。Р机架及其内部的所有碳钢件均采用金属烤漆处理,避免生锈。灌装机的机架采用碳钢金属烤漆机架。Р主要的拔轮、栏栅、绞龙等塑料件选用进口聚甲醛材料进行制作。Р润滑部位不得高于传送带上表面,所有轴承应提前润滑并密封,不得有润滑脂的泄露,润滑脂必须是符合中国和EU标准的润滑脂。Р所有的永久性连接和接缝应是连续焊接(100%自动轨道焊接),磨平,无凹陷的结构。Р所有设备的设计都应能减少颗粒释放到工作环境中而使其符合所在洁净环境要求;与产品接触的材料应不与产品发生任何反应,或者脱落颗粒;所有传输凸轮的材质与处理工艺主要凸轮均不得有物品脱落、不得有对制品产生潜在污染的风险。Р全伺服控制系统采用国际知名品牌。Р必须Р序号Р项目Р要求Р必须/期望Р操作Р系统Р操作系统应有两种语言的切换功能(中、英),整条灌装线具有相应的联动控制功能,信号通讯稳定可靠,当下游机器发生堆瓶或故障停机时,上游机器应自动停机。Р各单机均应设有自动和手动两种操作方式,除隧道烘箱外各单机需配备调试使用的点动把手。Р必须Р记录及Р报警Р实时记录和打印工艺参数的实际值。Р应设置声光报警系统,关键报警信息应记录。Р具备电子签名,配置SCADA系统。Р必须Р密码Р保护Р符合相关安全标准的安全附件,可更改的参数应有安全级别、设定普通密码、专家密码(三重或三重以上密码保护)。Р必须Р模具Р更换Р能适应本文件中所列的不同规格的西林瓶的生产需求,模具更换要求简单、快捷。随机提供两套管制西林瓶备件模具,模具规格需方另行书面通知。Р不同规格西林瓶之间转换生产时进行规格件的更换及生产工艺参数设置所用的总时间低于120分钟。Р必须Р表面清Р洁及消Р毒Р所有表面材质必需耐受清洁剂及消毒剂的反复擦拭及消毒(耐酸耐碱)。Р必须Р8.灌装线各单机设备要求Р8.1立式超声波清洗机
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