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POCT血糖仪的质量控制测试标准操作业程序

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:2 |  大小:61KB

文档介绍
由操作者对血糖仪和试纸先用质控液(模拟血糖液)进行测定。Р3.1.3 当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,必须重新进行质控液(模拟血糖液)的测试。Р3.1.4 如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关的原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。或联系仪器厂家加以解决。Р3.1.5 做好质控结果登记,也可以画在控制图上,Y轴为浓度,X轴为日期或分析批次。当判断分析批为失控时,则说明测定过程存在问题应予以解决。Р3.2 室间质控Р3.2.1 室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性,同时可判别检测结果的准确性。Р3.2.2 医院的POCT血糖室间质评活动由医务科、检验科和使用血糖仪科室组织。Р3.2.3 各科室定期(1月)在测定标本的同时抽取静脉血送至检验科生化分析对比测定,或定期(1月)发放统一的全血稳定样本到各临床科室,要求各科室在相对固定的时间进行检测。Р3.2.4 检验科检测结果在一定时间内回报给送检科室。Р3.2.5血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示,要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L时,与医院检验科之间的差异应<±20%;血糖仪测定值小于4.2mmol/L时,差异应<±0.83mmol/L。Р3.2.6 临床科室得到回报结果后,做好室间对比登记,对存在问题进行分析改进。Р4. 注意事项Р每一型号的血糖仪都有配套的质控液(模拟血糖液)进行质控测试,请勿将某一产品名称的质控液(模拟血糖液)应用在另一个血糖仪和试纸产品上。РPOCT血糖仪室间质控结果对比表Р日期Р试纸Р批号Р生化仪结果(mmol/L)Р血糖仪结果(mmol/L)Р差异(%)Р是否Р在控Р标本1Р标本2Р标本1Р标本2Р标本1Р标本2Р差异%= (血糖仪结果-生化仪结果)/生化仪结果×100%

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